【招标公告】延边大学附属医院（延边医院）肿瘤科专用耗材采购项目公开招标公告
【招标公告】延边大学附属医院（延边医院）肿瘤科专用耗材采购项目公开招标公告：本条项目信息由剑鱼标讯吉林招标网为您提供。登录后即可免费查看完整信息。
基本信息
| 地区 | 吉林 延边朝鲜族自治州 | 采购单位 | 延边大学附属医院 |
| 招标代理机构 | 中恺项目管理咨询有限公司 | 项目名称 | 延边大学附属医院(延边医院)肿瘤科专用耗材采购项目 |
| 采购联系人 | *** | 采购电话 | *** |
项目概况
延边大学附属医院（延边医院）肿瘤科专用耗材采购项目 招标项目的潜在投标人应在凡有意参加者，请于2023年11月16日至2023年11月22日（法定公休日、法定节假日除外），每日上午8:30时至11:30时，下午13:00时至16:00时(北京时间)，将获取文件资料及联系人、联系电话发送至34430988@qq.com邮箱获取招标文件，并于2023年12月08日 13点30分（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：ZKGL-2023-CCCG160
项目名称：延边大学附属医院（延边医院）肿瘤科专用耗材采购项目
预算金额：2698.570960 万元（人民币）
最高限价（如有）：2698.570960 万元（人民币）
采购需求：
详见公告
合同履行期限：订货后3天内
本项目( 不接受 )联合体投标。
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
详见公告
3.本项目的特定资格要求：详见公告
三、获取招标文件
时间：2023年11月16日 至 2023年11月22日，每天上午8:30至11:30，下午13:00至16:00。（北京时间，法定节假日除外）
地点：凡有意参加者，请于2023年11月16日至2023年11月22日（法定公休日、法定节假日除外），每日上午8:30时至11:30时，下午13:00时至16:00时(北京时间)，将获取文件资料及联系人、联系电话发送至34430988@qq.com邮箱
方式：-
售价：￥300.0 元，本公告包含的招标文件售价总和
四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
提交投标文件截止时间：2023年12月08日 13点30分（北京时间）
开标时间：2023年12月08日 13点30分（北京时间）
地点：延边大学附属医院教授楼530会议室
五、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
六、其他补充事宜
延边大学附属医院（延边医院）肿瘤科专用耗材采购项目
招标公告
1.采购条件
中恺项目管理咨询有限公司受延边大学附属医院（延边医院）的委托，就其肿瘤科专用耗材进行公开采购，项目已具备采购条件，现公开邀请供应商参加公开采购活动。
2.采购需求
2.1项目名称：延边大学附属医院（延边医院）肿瘤科专用耗材采购项目；
2.2项目编号：ZKGL-2023-CCCG160；
2.3交货地点：延边大学附属医院（延边医院）指定地点；
2.4供货周期：订货后3天内；
2.5 采购总预算：26985709.60元
2.6本次采购共分八个包，采购内容如下：
第一包：耐高压输液港型中心静脉导管及附件、植入式输液港型中心静脉导管套件
第二包：胆道引流导管等专用耗材
第三包：一次性水冷微波消融针
第四包：一次性使用无菌复合式冷热消融针
第五包：聚乙烯醇栓塞微球
第六包：食道支架、肠道支架、胆道支架
第七包：微导管、微导丝
第八包：导管鞘套件、一次性使用引流导管包、非血管腔道导丝
注：①本次采购的产品名称系根据医院初步调研了解，不同厂家生产的同效用产品名称与采购文件名称可能有区别，产品名称不全部相同，但其产品效用、性能与采购文件中产品要求一致也予以认可；②项目清单中规格为全规格的，由供应商自行列出规格型号，采购文件中产品需求表里所体现的规格与单价仅供参考，但同一类产品报价不得高于采购人所列单价。最终以成交单位所罗列的型号进行合同签订；③供应商对同一注册证下所有规格型号，应在分项报价表中体现所有规格型号的报价，并且分项报价表中的最高价格不得超过本次采购同一类产品的不同价格中的最高价。成交单位签订合同后不得追加分项报价表以外的规格型号。
2.7、采购标的需实现的功能或者目标：满足用户需要。
2.8、采购标的需满足的服务标准、效率要求：按用户要求标准、效率服务。
2.9、采购标的的验收标准：由用户按采购合同及产品技术标准验收。
2.10、采购标的的其他技术、服务等要求：详见采购文件。
2.11、采购标的需满足的质量、安全、技术规格、物理特性等要求：详细技术规格等见采购文件。
3.供应商资格要求
3.1供应商须具备中华人民共和国境内登记注册的法人或其他组织，具有独立承担民事责任的能力，具有有效的营业执照；
3.2.1供应商为制造商的，应具有食品药品监督管理部门颁发的有效的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械经营许可证》（或有效的《医疗器械经营备案凭证》）；若供应商为代理商，应具有食品药品监督管理部门颁发的有效《医疗器械经营许可证》或有效的《医疗器械经营备案凭证》，且响应产品必须包含在供应商的经营范围及许可范围内。
3.2.2响应产品非供应商所有或制造，提供制造商或经销商就本项目出具的授权书。从制造商到供应商授权层级关系必须明确，逐级授权，且下一级授权日期及授权范围不得超过上一级授权有效范围。
3.2.3国产产品：供应商与制造商之间的关联关系，其间所有单位需提供相关相应资质证明（营业执照、经营许可证/保证、授权书等）；进口产品：视注册证上标明的代理机构等同于国产产品的生产厂家，授权从代理机构开始发起，若第一级授权未从代理机构发出的，需提供海外生产商给予第一级授权单位的原文授权。
3.2.4需提供响应产品注册证或生产备案凭证，非医疗器械产品需提供食品药品监督管理部门颁发的不属于医疗器械的说明文件。
3.2.5响应产品为阳采平台采购的产品，需提供平台价格截图。
3.2.6需提供响应产品检验报告，若进口产品则提供进口报关单。
3.2.7供应商所提供的经营许可证、生产许可证、经营备案凭证、注册证、产品备案凭证等材料，必须可在国家药品监督管理局网站上查询得到，且确保证件信息与国家药品监督管理局网站上的信息一致（提供网页截图并加盖公章）。
3.2.8保证国家企业信用信息公示系统上查询不到到响应产品相关行政处罚，经营异常及严重违法失信等记录。如处罚内容与销售产品无关，需要提供处罚相关说明文件，写明与销售产品无关且确保产品质量(加盖相关公司及经销商公章)。
3.3财务要求：提供近1年（2022年度）审计报告或财务报表（包含资产负债表、现金流量表、利润表）。
3.4有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（或主管税务机关开具的不欠税证明）（提供投标截止日前6个月内任意1个月依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。如依法免税或不需要缴纳社会保障资金的，提供相应证明材料）；
3.5业绩要求：近3年（2020年至今）同类产品销售业绩，针对本项目所采购的同型号产品，业绩内容不得有删改或涂抹现象。若代理商无类似项目业绩，可提供制造商的类似项目业绩。（同等三甲医院销售本产品的采购合同或中标通知书或发票复印件等。尽量提供本次采购项目产品在吉大一、二、三或省内其他三甲医院的销售记录）
3.6信誉要求：
①参加采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录,拒绝列入政府取消采购资格记录期间的企业或个人参与采购；
②不得为“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）中列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单供应商，不得为中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）政府采购严重违法失信行为记录名单中被财政部门禁止参加政府采购活动的供应商（在处罚决定规定的时间和地域范围内）；
③与采购人存在利害关系可能影响采购活动公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加本项目投标；单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的采购活动。
3.7本次项目不接受联合体。
4.采购文件的获取
4.1凡有意参加者，请于2023年11月16日至2023年11月22日（法定公休日、法定节假日除外），每日上午8:30时至11:30时，下午13:00时至16:00时(北京时间)，将获取文件资料及联系人、联系电话发送至34430988@qq.com邮箱，并同时拨打代理机构电话进行资料收到确认。获取文件须发送与以下原件同等大小资料的彩色扫描件（加盖单位鲜章）（将所有资料扫描成一个PDF格式文件）：
1.供应商企业营业执照（副本）复印件。
2.供应商为制造商的，应具有食品药品监督管理部门颁发的有效的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械经营许可证》（或有效的《医疗器械经营备案凭证》）；若供应商为代理商，应具有食品药品监督管理部门颁发的有效《医疗器械经营许可证》或有效的《医疗器械经营备案凭证》，且响应产品必须包含在供应商的经营范围及许可范围内，提供相关证书。
3.财务要求：近1年（2022年度）审计报告或财务报表（包含资产负债表、现金流量表、利润表）财务状况。
4.近6个月内（任意1个月）依法缴纳税收和社会保障资金的相关证明材料。
5.“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）未列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单供应商或中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）不得为政府采购严重违法失信行为记录名单中被财政部门禁止参加政府采购活动的供应商的网站截图。
6.法人身份证明或法定代表人授权委托书、法定代表人或委托代理人身份证。
代理机构会对供应商发送至邮箱的资料进行确认，若资料不全及时告知供应商进行补充、修改，供应商需在获取资料截止时间前完成补充、修改；对获取资料齐全的供应商，代理机构将“获取采购文件登记表”电子版发送至供应商邮箱，供应商按要求填写后，将原件同等大小的电子版清晰可辨的扫描件（PDF版）发送至代理机构邮箱，获取文件成功。
4.2采购文件售价每包人民币300元/套，售后不退。采购人提供给潜在供应商的采购文件，要求供应商采取保密措施，不得以任何方式向第三方扩散。
5.投标文件的递交
5.1递交投标文件截止时间：2023年12月8日下午13时30分；
5.2递交投标文件地址：延边大学附属医院教授楼530会议室；
5.3逾期送达或者不按照采购文件要求密封的投标文件，采购人将拒收。
6.发布公告的媒介
采购公告和成交公告在中国采购与招标网、中国政府采购网、延边大学附属医院（延边医院）（www.yanbianhospital.com）发布。
7.联系方式
采购单位：延边大学附属医院（延边医院）
联系地址：延吉市局子街1327号
联系人：***
联系电话：***
采购代理机构：中恺项目管理咨询有限公司
联系地址：吉林省长春市南关区幸福街与东蔚山路交汇陶然公馆10楼1008室
联系人：***
联系电话：***
邮箱：34430988@qq.com
采购监督人：延边大学附属医院（延边医院）纪检监察处
七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名 称：延边大学附属医院（延边医院）
地址：延吉市局子街1327号
联系方式：******
2.采购代理机构信息
名 称：中恺项目管理咨询有限公司
地 址：吉林省长春市南关区幸福街与东蔚山路交汇陶然公馆10楼1008室
联系方式：******
3.项目联系方式
项目联系人：***
电 话： ***
延边大学附属医院（延边医院）肿瘤科专用耗材采购项目 招标项目的潜在投标人应在凡有意参加者，请于2023年11月16日至2023年11月22日（法定公休日、法定节假日除外），每日上午8:30时至11:30时，下午13:00时至16:00时(北京时间)，将获取文件资料及联系人、联系电话发送至34430988@qq.com邮箱获取招标文件，并于2023年12月08日 13点30分（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：ZKGL-2023-CCCG160
项目名称：延边大学附属医院（延边医院）肿瘤科专用耗材采购项目
预算金额：2698.570960 万元（人民币）
最高限价（如有）：2698.570960 万元（人民币）
采购需求：
详见公告
合同履行期限：订货后3天内
本项目( 不接受 )联合体投标。
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
详见公告
3.本项目的特定资格要求：详见公告
三、获取招标文件
时间：2023年11月16日 至 2023年11月22日，每天上午8:30至11:30，下午13:00至16:00。（北京时间，法定节假日除外）
地点：凡有意参加者，请于2023年11月16日至2023年11月22日（法定公休日、法定节假日除外），每日上午8:30时至11:30时，下午13:00时至16:00时(北京时间)，将获取文件资料及联系人、联系电话发送至34430988@qq.com邮箱
方式：-
售价：￥300.0 元，本公告包含的招标文件售价总和
四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
提交投标文件截止时间：2023年12月08日 13点30分（北京时间）
开标时间：2023年12月08日 13点30分（北京时间）
地点：延边大学附属医院教授楼530会议室
五、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
六、其他补充事宜
延边大学附属医院（延边医院）肿瘤科专用耗材采购项目
招标公告
1.采购条件
中恺项目管理咨询有限公司受延边大学附属医院（延边医院）的委托，就其肿瘤科专用耗材进行公开采购，项目已具备采购条件，现公开邀请供应商参加公开采购活动。
2.采购需求
2.1项目名称：延边大学附属医院（延边医院）肿瘤科专用耗材采购项目；
2.2项目编号：ZKGL-2023-CCCG160；
2.3交货地点：延边大学附属医院（延边医院）指定地点；
2.4供货周期：订货后3天内；
2.5 采购总预算：26985709.60元
2.6本次采购共分八个包，采购内容如下：
第一包：耐高压输液港型中心静脉导管及附件、植入式输液港型中心静脉导管套件
| 序号 | 采购内容 | 规格 | 预算单价（元） | 是否阳采 | 是否提供样品 |
| 1 | 耐高压输液港型中心静脉导管及附件 | 8806060 | 5200 | 否 | 是 |
| 8806061 | |||||
| 2 | 植入式输液港型中心静脉导管套件 | 0602830T | 5650 | 否 | 是 |
| 0603880C |
第二包：胆道引流导管等专用耗材
| 序号 | 采购内容 | 规格 | 预算单价（元） | 是否阳采 | 是否提供样品 |
| 1 | 胆道引流导管 | ULT8.5-38-40-P-32S-CLB-RH | 1500 | 是 | 是 |
| ULT10.2-38-40-P-32S-CLB-RH | |||||
| ULT12.0-38-40-P-32S-CLB-RH | |||||
| 2 | 胆道支架 | ZIB6-40-10-4.0 | 10800 | 是 | 是 |
| ZIB6-40-10-6.0 | |||||
| ZIB6-40-10-8.0 | |||||
| ZIB6-40-8-4.0 | |||||
| ZIB6-40-8-6.0 | |||||
| ZIB6-40-8-8.0 | |||||
| ZIB6-40-9-4.0 | |||||
| ZIB6-40-9-6.0 | |||||
| ZIB6-40-9-8.0 | |||||
| 3 | 导入器 | KCFW-10.0-35-45-RB-HFANL0-HC | 1980 | 是 | 是 |
| KCFW-10.0-35-45-RB-HFANL1-HC | |||||
| KCFW-12.0-35-45-RB-HFANL0-HC | |||||
| KCFW-12.0-35-45-RB-HFANL1-HC | |||||
| KCFW-4.0-35-55-RB-HFANL0-HC | |||||
| KCFW-4.0-35-55-RB-HFANL1-HC | |||||
| KCFW-4.0-35-70-RB-HFANL0-HC | |||||
| KCFW-5.0-35-55-RB-HFANL0-HC | |||||
| KCFW-5.0-35-55-RB-HFANL1-HC | |||||
| KCFW-5.0-35-70-RB-HFANL0-HC | |||||
| KCFW-5.0-35-70-RB-HFANL1-HC | |||||
| KCFW-6.0-35-55-RB-HFANL0-HC | |||||
| KCFW-6.0-35-55-RB-HFANL1-HC | |||||
| KCFW-6.0-35-70-RB-HFANL0-HC | |||||
| KCFW-6.0-35-70-RB-HFANL1-HC | |||||
| KCFW-7.0-35-55-RB-HFANL0-HC | |||||
| KCFW-7.0-35-55-RB-HFANL1-HC | |||||
| KCFW-7.0-35-70-RB-HFANL0-HC | |||||
| KCFW-7.0-35-70-RB-HFANL1-HC | |||||
| KCFW-8.0-35-55-RB-HFANL0-HC | |||||
| KCFW-8.0-35-55-RB-HFANL1-HC | |||||
| KCFW-8.0-35-70-RB-HFANL0-HC | |||||
| KCFW-8.0-35-70-RB-HFANL1-HC | |||||
| KSAW-6.0-38-45-RB-BLKN-SI | |||||
| KSAW-6.0-38-80-RB-SHTL-HC | |||||
| KSAW-6.0-38-90-RB-SHTL-HC | |||||
| KSAW-7.0-38-45-RB-BLKN-SI | |||||
| KSAW-7.0-38-80-RB-SHTL-HC | |||||
| KSAW-7.0-38-90-RB-SHTL | |||||
| KSAW-7.0-38-90-RB-SHTL-HC | |||||
| KSAW-8.0-38-45-RB-BLKN-SI | |||||
| KSAW-8.0-38-80-RB-SHTL-HC | |||||
| KSAW-8.0-38-90-RB-SHTL-HC | |||||
| 4 | 导丝 | THSF-35-260-AUS1 | 598 | 是 | 是 |
| 5 | 经皮导入器 | NPAS-100-RH-NT | 1700 | 是 | 是 |
| 6 | 快速交换球囊扩张导管Advance 14LP Low Profile PTA Balloon Dilatation Catheter | PTAX4-14-170-2.5-2 | 7200 | 是 | 是 |
| PTAX4-14-170-2.5-20 | |||||
| PTAX4-14-170-2.5-4 | |||||
| PTAX4-14-170-2.5-8 | |||||
| PTAX4-14-170-2-2 | |||||
| PTAX4-14-170-2-4 | |||||
| PTAX4-14-170-2-8 | |||||
| PTAX4-14-170-3-16 | |||||
| PTAX4-14-170-3-2 | |||||
| PTAX4-14-170-3-4 | |||||
| PTAX4-14-170-3-8 | |||||
| PTAX4-14-170-4-12 | |||||
| PTAX4-14-170-4-16 | |||||
| PTAX4-14-170-4-20 | |||||
| PTAX4-14-170-4-4 | |||||
| PTAX4-14-170-4-8 | |||||
| PTAX4-14-170-2.5-12 | |||||
| PTAX4-14-170-2.5-16 | |||||
| PTAX4-14-170-2.5-6 | |||||
| PTAX4-14-170-2-12 | |||||
| PTAX4-14-170-2-16 | |||||
| PTAX4-14-170-2-20 | |||||
| PTAX4-14-170-2-6 | |||||
| PTAX4-14-170-3-12 | |||||
| PTAX4-14-170-3-20 | |||||
| PTAX4-14-170-3-6 | |||||
| PTAX4-14-170-4-2 | |||||
| PTAX4-14-170-4-6 | |||||
| 7 | 快速交换球囊扩张导管Advance 14LP Low Profile PTA BalloonDilatation Catheter | PTAX4-14-170-2.5-2 PTAX4-14-170-2.5-20 PTAX4-14-170-2.5-4 PTAX4-14-170-2.5-8 PTAX4-14-170-2-2 PTAX4-14-170-2-4 PTAX4-14-170-2-8 PTAX4-14-170-3-16 PTAX4-14-170-3-2 PTAX4-14-170-3-4 PTAX4-14-170-3-8 PTAX4-14-170-4-12 PTAX4-14-170-4-16 PTAX4-14-170-4-20 PTAX4-14-170-4-4 PTAX4-14-170-4-8 | 7200 | 是 | 是 |
| 8 | 亲水涂层导丝 | HPWAS-35-150 | 720 | 是 | 是 |
| HPWAS-35-260 | |||||
| HPW-35-150 | |||||
| HPW-35-180 | |||||
| HPWA-35-180 | |||||
| HPWAS-35-180 | |||||
| HPWS-35-150 | |||||
| HPWS-35-180 | |||||
| HPWS-35-80 | |||||
| HPWA-35-260 | |||||
| HWAS-35-260 | |||||
| 9 | 球囊扩张导管 | PTA5-35-135-10-10.0 | 4275 | 是 | 是 |
| PTA5-35-135-10-12.0 | |||||
| PTA5-35-135-10-14.0 | |||||
| PTA5-35-135-10-3.0 | |||||
| PTA5-35-135-10-4.0 | |||||
| PTA5-35-135-10-6.0 | |||||
| PTA5-35-135-10-8.0 | |||||
| PTA5-35-135-12-10.0 | |||||
| PTA5-35-135-12-12.0 | |||||
| PTA5-35-135-12-14.0 | |||||
| PTA5-35-135-12-4.0 | |||||
| PTA5-35-135-12-8.0 | |||||
| PTA5-35-135-3-10.0 | |||||
| PTA5-35-135-3-12.0 | |||||
| PTA5-35-135-3-14.0 | |||||
| PTA5-35-135-3-2.0 | |||||
| PTA5-35-135-3-4.0 | |||||
| PTA5-35-135-3-8.0 | |||||
| PTA5-35-135-4-10.0 | |||||
| PTA5-35-135-4-12.0 | |||||
| PTA5-35-135-4-14.0 | |||||
| PTA5-35-135-4-2.0 | |||||
| PTA5-35-135-4-4.0 | |||||
| PTA5-35-135-4-8.0 | |||||
| PTA5-35-135-5-10.0 | |||||
| PTA5-35-135-5-12.0 | |||||
| PTA5-35-135-5-14.0 | |||||
| PTA5-35-135-5-2.0 | |||||
| PTA5-35-135-5-4.0 | |||||
| PTA5-35-135-5-6.0 | |||||
| PTA5-35-135-5-8.0 | |||||
| PTA5-35-135-6-10.0 | |||||
| PTA5-35-135-6-12.0 | |||||
| PTA5-35-135-6-14.0 | |||||
| PTA5-35-135-6-2.0 | |||||
| PTA5-35-135-6-4.0 | |||||
| PTA5-35-135-6-6.0 | |||||
| PTA5-35-135-6-8.0 | |||||
| PTA5-35-135-7-10.0 | |||||
| PTA5-35-135-7-12.0 | |||||
| PTA5-35-135-7-14.0 | |||||
| PTA5-35-135-7-2.0 | |||||
| PTA5-35-135-7-4.0 | |||||
| PTA5-35-135-7-6.0 | |||||
| PTA5-35-135-7-8.0 | |||||
| PTA5-35-135-8-10.0 | |||||
| PTA5-35-135-8-12.0 | |||||
| PTA5-35-135-8-14.0 | |||||
| PTA5-35-135-8-2.0 | |||||
| PTA5-35-135-8-4.0 | |||||
| PTA5-35-135-8-6.0 | |||||
| PTA5-35-135-8-8.0 | |||||
| PTA5-35-135-9-10.0 | |||||
| PTA5-35-135-9-12.0 | |||||
| PTA5-35-135-9-14.0 | |||||
| PTA5-35-135-9-3.0 | |||||
| PTA5-35-135-9-4.0 | |||||
| PTA5-35-135-9-6.0 | |||||
| PTA5-35-135-9-8.0 | |||||
| 10 | 血管鞘 | KCFW-5.0-38-55-RB-RAABE | 1370 | 是 | 是 |
| KCFW-5.0-38-70-RB-RAABE | |||||
| KCFW-5.0-38-90-RB-RAABE | |||||
| KCFW-6.0-18/38-45-RB-ANL2-HC | |||||
| KCFW-6.0-18/38-45-RB-ANL3-HC | |||||
| KCFW-6.0-18/38-90-RB-ANL1-HC | |||||
| KCFW-6.0-38-40-RB-BLKN | |||||
| KCFW-6.0-38-55-RB-RAABE | |||||
| KCFW-6.0-38-70-RB-RAABE | |||||
| KCFW-6.0-38-90-RB-RAABE | |||||
| KCFW-7.0-38-40-RB-BLKN | |||||
| KCFW-7.0-38-55-RB-RAABE | |||||
| KCFW-7.0-38-70-RB-RAABE | |||||
| KCFW-7.0-38-90-RB-RAABE | |||||
| KCFW-8.0-38-40-RB-BLKN | |||||
| KCFW-8.0-38-55-RB-RAABE | |||||
| KCFW-8.0-38-70-RB-RAABE | |||||
| KCFW-8.0-38-90-RB-RAABE | |||||
| KCFW-9.0-38-55-RB-RAABE | |||||
| KCFW-9.0-38-70-RB-RAABE | |||||
| KCFW-7.0-38-40-RB-BLKN-HC | |||||
| RCF-14.0-38-J | |||||
| RCF-6.0-35-J | |||||
| RCFN-5.0-18-MPIS-NT | |||||
| RCFN-6.0-18-MPIS-NT | |||||
| RCF-10.0-38-J | |||||
| RCF-12.0-38-J | |||||
| RCF-16.0-38-J | |||||
| RCF-5.0-35-J | |||||
| RCF-5.0-38-J | |||||
| RCF-6.0-38-J | |||||
| RCF-7.0-38-J | |||||
| RCF-8.0-38-J | |||||
| RCF-9.0-38-J | |||||
| RCFN-4.0-18-MPIS | |||||
| RCFN-4.0-18-MPIS-NT | |||||
| RCFN-5.0-18-23-RA2.5 | |||||
| RCFN-5.0-18-MPIS | |||||
| RCFN-5.0-35-J | |||||
| RCFN-6.0-18-13-RA2.5 | |||||
| RCFN-6.0-18-23-RA2.5 | |||||
| RCFN-6.0-18-7-RA2.5 | |||||
| RCFN-6.0-35-J | |||||
| RCFN-7.0-18-MPIS-NT | |||||
| 11 | 血管造影导管 | HN5.0-38-100-P-10S-PIG | 200 | 是 | 是 |
| HNB5.0-38-100-P-NS-VERT | |||||
| HNB5.0-38-40-P-NS-KMP | |||||
| HNB5.0-38-80-P-NS-C2 | |||||
| HNB5.0-38-80-P-NS-MIK | |||||
| HNB5.0-38-80-P-NS-RH | |||||
| HNB5.0-38-80-P-NS-RLG | |||||
| HNB5.0-38-100-P-NS-MPA | |||||
| HNB5.0-38-100-P-NS-SIM1 | |||||
| HNB5.0-38-100-P-NS-SIM2 | |||||
| HNB5.0-38-100-P-NS-SIM3 | |||||
| HNB5.0-38-125-P-NS-JB2 | |||||
| HNB5.0-38-80-P-NS-C1 | |||||
| HNB5.0-38-80-P-NS-C3 | |||||
| HNB5.0-38-80-P-NS-RIM | |||||
| HNB5.0-38-80-P-NS-RS | |||||
| HNB5.0-38-80-P-NS-SHK1.0 | |||||
| 12 | 引流导管 | ULT8.5-38-25-P-6S-CLM-RH | 1500 | 是 | 是 |
| ULT10.2-38-25-P-6S-CLM-RH | |||||
| ULT12.0-38-25-P-6S-CLM-RH |
第三包：一次性水冷微波消融针
| 序号 | 采购内容 | 规格 | 预算单价（元） | 是否阳采 | 是否提供样品 |
| 1 | 一次性水冷微波消融针 | MTC-3CA-II18 | 11400 | 是 | 是 |
| MTC-3CA-II32 |
第四包：一次性使用无菌复合式冷热消融针
| 序号 | 采购内容 | 规格 | 预算单价（元） | 是否阳采 | 是否提供样品 |
| 1 | 一次性使用无菌复合式冷热消融针 | HYG KBD-Ⅱ 26120 | 24000 | 是 | 是 |
| HYG KBD-Ⅱ 26150 | |||||
| HYG KBD-Ⅱ 26180 |
第五包：聚乙烯醇栓塞微球
| 序号 | 采购内容 | 规格 | 预算单价（元） | 是否阳采 | 是否提供样品 |
| 1 | 聚乙烯醇栓塞微球 | 无色型 100-300微米（1g栓塞微球：7mL生理氯化钠溶液） | 21224.9 | 是 | 是 |
| 蓝色型 100-300微米（1g栓塞微球：7mL生理氯化钠溶液） | |||||
| 无色型 300-500微米（1g栓塞微球：7mL生理氯化钠溶液） | |||||
| 蓝色型 300-500微米（1g栓塞微球：7mL生理氯化钠溶液） | |||||
| 无色型 500-700微米（1g栓塞微球：7mL生理氯化钠溶液） |
第六包：食道支架、肠道支架、胆道支架
| 序号 | 采购内容 | 规格 | 预算单价（元） | 是否阳采 | 是否提供样品 |
| 1 | 食道支架 | BE-1806 | 16800 | 是 | 是 |
| BE-1808 | |||||
| BE-1810 | |||||
| BE-1812 | |||||
| BE-1814 | |||||
| BE-1816 | |||||
| BE-2006 | |||||
| BE-2008 | |||||
| BE-2010 | |||||
| BE-2012 | |||||
| BE-2014 | |||||
| BE-2016 | |||||
| BEV-2009 | |||||
| BEV-2011 | |||||
| BEV-2013 | |||||
| BEV-2015 | |||||
| 2 | 肠道支架 | BP-200612 | 16800 | 是 | 是 |
| BP-200618 | |||||
| BP-200812 | |||||
| BP-200818 | |||||
| BP-201012 | |||||
| BP-201018 | |||||
| BP-201212 | |||||
| BP-201218 | |||||
| BP-201412 | |||||
| BP-201418 | |||||
| BP-220623 | |||||
| BP-220823 | |||||
| BP-221223 | |||||
| BP-221423 | |||||
| 3 | 胆道支架 | BB-080406 | 16800 | 是 | 是 |
| BB-080418 | |||||
| BB-080506 | |||||
| BB-080518 | |||||
| BB-080606 | |||||
| BB-080618 | |||||
| BB-080806 | |||||
| BB-080818 | |||||
| BB-081006 | |||||
| BB-081018 | |||||
| BB-100406 | |||||
| BB-100418 | |||||
| BB-100506 | |||||
| BB-100518 | |||||
| BB-100606 | |||||
| BB-100618 | |||||
| BB-100806 | |||||
| BB-100818 | |||||
| BB-101006 | |||||
| BB-101018 |
第七包：微导管、微导丝
| 序号 | 采购内容 | 规格 | 预算单价（元） | 是否阳采 | 是否提供样品 |
| 1 | 微导管 | WMST45A-18PWSFA,WMST150-18PWSFA | *** | 是 | 是 |
| 2 | 微导丝 | STM180-18S | 722.7 | 是 | 是 |
第八包：导管鞘套件、一次性使用引流导管包、非血管腔道导丝
| 序号 | 采购内容 | 规格 | 预算单价（元） | 是否阳采 | 是否提供样品 |
| 1 | 导管鞘套件 | MAK-NV-002 | 2400 | 是 | 是 |
| 2 | 一次性使用引流导管包 | RLCMB-8-SFX | 2900 | 是 | 是 |
| 3 | 非血管腔道导丝 | MNT-QF-90/26-B | 410.4 | 是 | 是 |
注：①本次采购的产品名称系根据医院初步调研了解，不同厂家生产的同效用产品名称与采购文件名称可能有区别，产品名称不全部相同，但其产品效用、性能与采购文件中产品要求一致也予以认可；②项目清单中规格为全规格的，由供应商自行列出规格型号，采购文件中产品需求表里所体现的规格与单价仅供参考，但同一类产品报价不得高于采购人所列单价。最终以成交单位所罗列的型号进行合同签订；③供应商对同一注册证下所有规格型号，应在分项报价表中体现所有规格型号的报价，并且分项报价表中的最高价格不得超过本次采购同一类产品的不同价格中的最高价。成交单位签订合同后不得追加分项报价表以外的规格型号。
2.7、采购标的需实现的功能或者目标：满足用户需要。
2.8、采购标的需满足的服务标准、效率要求：按用户要求标准、效率服务。
2.9、采购标的的验收标准：由用户按采购合同及产品技术标准验收。
2.10、采购标的的其他技术、服务等要求：详见采购文件。
2.11、采购标的需满足的质量、安全、技术规格、物理特性等要求：详细技术规格等见采购文件。
3.供应商资格要求
3.1供应商须具备中华人民共和国境内登记注册的法人或其他组织，具有独立承担民事责任的能力，具有有效的营业执照；
3.2.1供应商为制造商的，应具有食品药品监督管理部门颁发的有效的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械经营许可证》（或有效的《医疗器械经营备案凭证》）；若供应商为代理商，应具有食品药品监督管理部门颁发的有效《医疗器械经营许可证》或有效的《医疗器械经营备案凭证》，且响应产品必须包含在供应商的经营范围及许可范围内。
3.2.2响应产品非供应商所有或制造，提供制造商或经销商就本项目出具的授权书。从制造商到供应商授权层级关系必须明确，逐级授权，且下一级授权日期及授权范围不得超过上一级授权有效范围。
3.2.3国产产品：供应商与制造商之间的关联关系，其间所有单位需提供相关相应资质证明（营业执照、经营许可证/保证、授权书等）；进口产品：视注册证上标明的代理机构等同于国产产品的生产厂家，授权从代理机构开始发起，若第一级授权未从代理机构发出的，需提供海外生产商给予第一级授权单位的原文授权。
3.2.4需提供响应产品注册证或生产备案凭证，非医疗器械产品需提供食品药品监督管理部门颁发的不属于医疗器械的说明文件。
3.2.5响应产品为阳采平台采购的产品，需提供平台价格截图。
3.2.6需提供响应产品检验报告，若进口产品则提供进口报关单。
3.2.7供应商所提供的经营许可证、生产许可证、经营备案凭证、注册证、产品备案凭证等材料，必须可在国家药品监督管理局网站上查询得到，且确保证件信息与国家药品监督管理局网站上的信息一致（提供网页截图并加盖公章）。
3.2.8保证国家企业信用信息公示系统上查询不到到响应产品相关行政处罚，经营异常及严重违法失信等记录。如处罚内容与销售产品无关，需要提供处罚相关说明文件，写明与销售产品无关且确保产品质量(加盖相关公司及经销商公章)。
3.3财务要求：提供近1年（2022年度）审计报告或财务报表（包含资产负债表、现金流量表、利润表）。
3.4有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（或主管税务机关开具的不欠税证明）（提供投标截止日前6个月内任意1个月依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。如依法免税或不需要缴纳社会保障资金的，提供相应证明材料）；
3.5业绩要求：近3年（2020年至今）同类产品销售业绩，针对本项目所采购的同型号产品，业绩内容不得有删改或涂抹现象。若代理商无类似项目业绩，可提供制造商的类似项目业绩。（同等三甲医院销售本产品的采购合同或中标通知书或发票复印件等。尽量提供本次采购项目产品在吉大一、二、三或省内其他三甲医院的销售记录）
3.6信誉要求：
①参加采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录,拒绝列入政府取消采购资格记录期间的企业或个人参与采购；
②不得为“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）中列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单供应商，不得为中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）政府采购严重违法失信行为记录名单中被财政部门禁止参加政府采购活动的供应商（在处罚决定规定的时间和地域范围内）；
③与采购人存在利害关系可能影响采购活动公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加本项目投标；单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的采购活动。
3.7本次项目不接受联合体。
4.采购文件的获取
4.1凡有意参加者，请于2023年11月16日至2023年11月22日（法定公休日、法定节假日除外），每日上午8:30时至11:30时，下午13:00时至16:00时(北京时间)，将获取文件资料及联系人、联系电话发送至34430988@qq.com邮箱，并同时拨打代理机构电话进行资料收到确认。获取文件须发送与以下原件同等大小资料的彩色扫描件（加盖单位鲜章）（将所有资料扫描成一个PDF格式文件）：
1.供应商企业营业执照（副本）复印件。
2.供应商为制造商的，应具有食品药品监督管理部门颁发的有效的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械经营许可证》（或有效的《医疗器械经营备案凭证》）；若供应商为代理商，应具有食品药品监督管理部门颁发的有效《医疗器械经营许可证》或有效的《医疗器械经营备案凭证》，且响应产品必须包含在供应商的经营范围及许可范围内，提供相关证书。
3.财务要求：近1年（2022年度）审计报告或财务报表（包含资产负债表、现金流量表、利润表）财务状况。
4.近6个月内（任意1个月）依法缴纳税收和社会保障资金的相关证明材料。
5.“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）未列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单供应商或中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）不得为政府采购严重违法失信行为记录名单中被财政部门禁止参加政府采购活动的供应商的网站截图。
6.法人身份证明或法定代表人授权委托书、法定代表人或委托代理人身份证。
代理机构会对供应商发送至邮箱的资料进行确认，若资料不全及时告知供应商进行补充、修改，供应商需在获取资料截止时间前完成补充、修改；对获取资料齐全的供应商，代理机构将“获取采购文件登记表”电子版发送至供应商邮箱，供应商按要求填写后，将原件同等大小的电子版清晰可辨的扫描件（PDF版）发送至代理机构邮箱，获取文件成功。
4.2采购文件售价每包人民币300元/套，售后不退。采购人提供给潜在供应商的采购文件，要求供应商采取保密措施，不得以任何方式向第三方扩散。
5.投标文件的递交
5.1递交投标文件截止时间：2023年12月8日下午13时30分；
5.2递交投标文件地址：延边大学附属医院教授楼530会议室；
5.3逾期送达或者不按照采购文件要求密封的投标文件，采购人将拒收。
6.发布公告的媒介
采购公告和成交公告在中国采购与招标网、中国政府采购网、延边大学附属医院（延边医院）（www.yanbianhospital.com）发布。
7.联系方式
采购单位：延边大学附属医院（延边医院）
联系地址：延吉市局子街1327号
联系人：***
联系电话：***
采购代理机构：中恺项目管理咨询有限公司
联系地址：吉林省长春市南关区幸福街与东蔚山路交汇陶然公馆10楼1008室
联系人：***
联系电话：***
邮箱：34430988@qq.com
采购监督人：延边大学附属医院（延边医院）纪检监察处
七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名 称：延边大学附属医院（延边医院）
地址：延吉市局子街1327号
联系方式：******
2.采购代理机构信息
名 称：中恺项目管理咨询有限公司
地 址：吉林省长春市南关区幸福街与东蔚山路交汇陶然公馆10楼1008室
联系方式：******
3.项目联系方式
项目联系人：***
电 话： ***
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