【招标公告】吉林大学第一医院24-1023丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR荧光法

中咨环球（北京）工程咨询有限公司受吉林大学第一医院的委托，就吉林大学第一医院24-1023丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR荧光法)等耗材采购项目进行单一来源采购。
一、采购人：吉林大学第一医院
二、采购项目编号：24-1023
三、采购项目名称：吉林大学第一医院24-1023丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR荧光法)等耗材采购项目
四、采购内容：

序号	产品名称	数量
1	丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR荧光法)	批量
2	样本处理单元	批量
3	清洗液	批量
4	扩增管	批量
5	样本管	批量
6	样本处理移液头	批量

五、拟采购的货物背景及采用单一来源采购方式的原因：
序号1.丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR荧光法)：
采用单一来源采购方式的背景：我院目前开展肝炎的筛诊治全流程健康体检和临床服务，病毒性肝炎的临床辅助诊断和抗病毒治疗都必须持续检测病毒载量，供临床判断抗病毒药物疗效，及时调整优化治疗方案。随着临床药物不断的更新，传染病流行病学也呈现新的趋势，例如突变体增多，新发急性肝炎，无症状感染者，低病毒载量水平患者或隐匿性肝炎患者的增加等，需要通量更高、更加灵敏并且精准定量的检测系统来提高临床的决策水平。
采用单一来源采购方式的原因：对于丙肝来说目前追求患者能得到完全治愈，也需要高灵敏的 HCV RNA检测来确定治疗是否成功。现阶段不但需要 HCV RNA 检测，更需要配备高灵敏高精度 HCVRNA 检测因目前我单位使用罗氏公司生产的cobas TaqMan96病毒载量仪，为确保已有罗氏公司病毒载量检测仪能够正常运行，由于仪器设备为非开放式，需保证试剂耗材与仪器设备的一致性，因此需采购该生产厂家试剂耗材。根据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款规定，拟采用单一来源方式采购。
序号2.样本处理单元：
采用单一来源采购方式的背景：我院目前开展肝炎的筛诊治全流程健康体检和临床服务，病毒性肝炎的临床辅助诊断和抗病毒治疗都必须持续检测病毒载量，供临床判断抗病毒药物疗效，及时调整优化治疗方案。随着临床药物不断的更新，传染病流行病学也呈现新的趋势，例如突变体增多，新发急性肝炎，无症状感染者，低病毒载量水平患者或隐匿性肝炎患者的增加等，需要通量更高、更加灵敏并且精准定量的检测系统来提高临床的决策水平。
采用单一来源采购方式的原因：因目前我单位使用罗氏公司生产的cobas TaqMan96病毒载量仪，为确保已有罗氏公司病毒载量检测仪能够正常运行，由于仪器设备为非开放式，需保证试剂耗材与仪器设备的一致性，因此需采购该生产厂家试剂耗材。根据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款规定，拟采用单一来源方式采购。
序号3.清洗液：
采用单一来源采购方式的背景：我院目前开展肝炎的筛诊治全流程健康体检和临床服务，病毒性肝炎的临床辅助诊断和抗病毒治疗都必须持续检测病毒载量，供临床判断抗病毒药物疗效，及时调整优化治疗方案。随着临床药物不断的更新，传染病流行病学也呈现新的趋势，例如突变体增多，新发急性肝炎，无症状感染者，低病毒载量水平患者或隐匿性肝炎患者的增加等，需要通量更高、更加灵敏并且精准定量的检测系统来提高临床的决策水平。
采用单一来源采购方式的原因：因目前我单位使用罗氏公司生产的cobas TagMan96病毒载量仪，为确保已有罗氏公司病毒载量检测仪能够正常运行，由于仪器设备为非开放式，需保证试剂耗材与仪器设备的一致性，因此需采购该生产厂家试剂耗材。根据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款规定，拟采用单一来源方式采购。
序号4.扩增管：
采用单一来源采购方式的背景：我院目前开展肝炎的筛诊治全流程健康体检和临床服务，病毒性肝炎的临床辅助诊断和抗病毒治疗都必须持续检测病毒载量，供临床判断抗病毒药物疗效，及时调整优化治疗方案。随着临床药物不断的更新，传染病流行病学也呈现新的趋势，例如突变体增多，新发急性肝炎，无症状感染者，低病毒载量水平患者或隐匿性肝炎患者的增加等，需要通量更高、更加灵敏并且精准定量的检测系统来提高临床的决策水平。
采用单一来源采购方式的原因：因目前我单位使用罗氏公司生产的cobasTaqMan96病毒载量仪，为确保已有罗氏公司病毒载量检测仪能够正常运行，由于仪器设备为非开放式，需保证试剂耗材与仪器设备的一致性，因此需采购该生产厂家试剂耗材。根据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款规定，拟采用单一来源方式采购。
序号5.样本管：
采用单一来源采购方式的背景：我院目前开展肝炎的筛诊治全流程健康体检和临床服务，病毒性肝炎的临床辅助诊断和抗病毒治疗都必须持续检测病毒载量，供临床判断抗病毒药物疗效，及时调整优化治疗方案。随着临床药物不断的更新，传染病流行病学也呈现新的趋势，例如突变体增多，新发急性肝炎，无症状感染者，低病毒载量水平患者或隐匿性肝炎患者的增加等，需要通量更高、更加灵敏并且精准定量的检测系统来提高临床的决策水平。
采用单一来源采购方式的原因：因目前我单位使用罗氏公司生产的cobasTagMan96病毒载量仪，为确保已有罗氏公司病毒载量检测仪能够正常运行，由于仪器设备为非开放式，需保证试剂耗材与仪器设备的一致性，因此需采购该生产厂家试剂耗材。根据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款规定，拟采用单一来源方式采购。
序号6.样本处理移液头：
采用单一来源采购方式的背景：我院目前开展肝炎的筛诊治全流程健康体检和临床服务，病毒性肝炎的临床辅助诊断和抗病毒治疗都必须持续检测病毒载量，供临床判断抗病毒药物疗效，及时调整优化治疗方案。随着临床药物不断的更新，传染病流行病学也呈现新的趋势，例如突变体增多，新发急性肝炎，无症状感染者，低病毒载量水平患者或隐匿性肝炎患者的增加等，需要通量更高、更加灵敏并且精准定量的检测系统来提高临床的决策水平。
采用单一来源采购方式的原因：对于丙肝来说目前追求患者能得到完全治愈，也需要高灵敏的 HCV RNA 检测来确定治疗是否成功。现阶段不但需要 HCV RNA检测，更需要配备高灵敏高精度 HCV RNA 检测。因目前我单位使用罗氏公司生产的cobasTaqMan96病毒载量仪，为确保已有罗氏公司病毒载量检测仪能够正常运行，由于仪器设备为非开放式，需保证试剂耗材与仪器设备的一致性，因此需采购该生产厂家试剂耗材。
根据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款规定，拟采用单一来源方式采购。
鉴于以上各点，属于《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款规定“只能从唯一供应商处采购的”情形，拟采用单一来源方式完成采购。
六、拟定的唯一供应商名称
供应商名称：沈阳罗博商贸有限公司
生产厂商名称及地址：罗氏诊断产品(上海)有限公司；中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位。
七、专家论证意见：
1、各专家对相关供应商因专利、专有技术等原因具有唯一性的具体论证意见，专家的姓名、工作单位和职称，详见附件。
2、专家意见，详见附件。
八、发布公示媒介：
吉林大学第一医院（http://www.jdyy.cn）上发布。
本公示期限（5个工作日）自2024年10月28日至2024年11月01日止。
有关单位和个人如对公示内容有异议，请在2024年11月01日16:00（北京时间）之前以实名书面（包括联系人、地址、联系电话）形式向采购代理机构反馈。
九、联系方式
1.采 购 人：吉林大学第一医院
联 系 人：王老师、杨老师
联系地址：吉林省长春市新民大街71号
联系电话：***
2.采购代理机构：中咨环球（北京）工程咨询有限公司
联 系 人：***
联系地址：长春市南关区解放大路与大经路交汇恒兴国际城5号楼8507（全安街道办事处5楼）
联系电话：***


中咨环球（北京）工程咨询有限公司
2024年10月28日

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